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國務院聯(lián)防聯(lián)控機制昨天下午召開新聞發(fā)布會,介紹新冠疫苗有關(guān)情況。一起來看↓
研發(fā)進展:我國4個疫苗進入臨床III期,6萬人接種無嚴重不良反應。
我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領(lǐng)先地位的,具體來說已經(jīng)有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗??傮w上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。
病毒是否發(fā)生了變異:對疫苗研發(fā)是否有影響?
目前,全球的數(shù)據(jù)庫中已有近15萬條新冠病毒的基因組序列,涵蓋全球六大洲113個國家。通過對超過8萬條高質(zhì)量的病毒基因組序列進行比較分析研究,結(jié)果表明病毒變異不大,屬于正常范圍內(nèi)的變異積累,沒有對疫苗研發(fā)造成實質(zhì)性的影響。
上市情況:新冠疫苗最快什么時候能夠上市?
III期是上市最關(guān)鍵的臨床試驗,其進展快慢取決于受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度,以及試驗的結(jié)果等具體情況。一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數(shù)據(jù),證明疫苗有足夠的保護效力,且具備可接受的安全性基礎以及穩(wěn)定的商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)量時,申請人就可以提交疫苗的上市申請。國家藥監(jiān)局將依法依規(guī),特事特辦,在第一時間完成疫苗的技術(shù)審評,保障安全有效、質(zhì)量可控的疫苗盡快上市。
接種人群:疫苗上市后,哪些人群能夠優(yōu)先接種?
我們把新冠病毒未來的接種人群大致劃分為三類:一是高風險人群;二是高危人群;三是普通人群。所謂高風險人群主要是指一線的醫(yī)療防疫人員,邊境、口岸的工作人員,還有由于工作原因必須要去高感染風險地區(qū)或者國家的工作人員,還有我們要保證城市基本運行的一些工作人員。高危人群主要是指老人、兒童、孕婦以及患有基礎疾病的人群。這類人群一旦感染新冠,出現(xiàn)重癥或者危重癥的比例遠遠大于其他人群。不管在什么區(qū)域,只要符合這樣的人群特點,都應納入優(yōu)先的接種考慮。
疫苗產(chǎn)能:預計到今年年底我國疫苗的年產(chǎn)能能達到6.1億劑
預計到今年年底我國疫苗的年產(chǎn)能能達到6.1億劑,明年我們國家新冠疫苗年產(chǎn)能會在此基礎上有效地擴大,來切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。
疫苗定價:中國研發(fā)的新冠疫苗如何定價?
新冠疫苗的價格決定因素很多,除了成本以外,也包括產(chǎn)能、接種規(guī)模,而且不同的技術(shù)路線的成本還不是一樣的。比如滅活疫苗,它的生產(chǎn)就需要高等級的生物安全生產(chǎn)車間,相對來說,它的成本會相對較高,而腺病毒載體疫苗、流感病毒減毒載體疫苗、核酸疫苗和重組蛋白疫苗成本相對低一些。隨著產(chǎn)能的擴大,接種規(guī)模的擴大,成本也是會變動的,但是不管怎么樣,新冠疫苗的價格一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。
我們在向全球提供疫苗的時候,我們一定也會給出一個公平合理的價格,而且對不發(fā)達國家或者一些發(fā)展中國家,我們還可以通過援助等方式,來實現(xiàn)這些國家新冠疫苗的可及性和可擔負性。
國際合作
中國政府一直積極支持中國企業(yè)同各國開展疫苗研發(fā)合作。中國加入了世衛(wèi)組織發(fā)起的“全球合作加速開發(fā)、生產(chǎn)、公平獲取新冠肺炎防控新工具”這一倡議。同時,也已加入了由世衛(wèi)組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟共同發(fā)起的“新冠肺炎疫苗實施計劃”。希望通過加入實施計劃能夠促進全球疫苗的公平分配,也能夠確保發(fā)展中國家獲得疫苗。另外,也想通過中國的加入,帶動其他有能力的國家加入到這個實施計劃當中來。
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